Artemisinin kivonat

Szervesből származikArtemisia AnnuaA levelek oldószermentes szuperkritikus Co₂ extrahálásán keresztül az artemisinin-extraháló por 98% -99% tisztaságú (HPLC által ellenőrzött)-klinikailag bebizonyosodott, hogy a gyógyszer-rezisztens malária 95% -os hatékonysággal történő kezelését, 40% -os in vitro gátolja a daganat növekedését, és a modulációs immunválaszt a T-sejtszabályozás révén. Mint a Nobel-díjas vegyület (2015, tu yoyou), ez a szeszkquiterpene lactone (CAS 63968-64-9) a parazitákat a peroxid-híd mechanizmusokon keresztül célozza meg, miközben elnyomja a gyulladáscsökkentő citokineket (IL-6, TNF-). Certified ISO 9001, FDA-GMP, Halal és Kosher. Ideális a maláriaellenes gyógyszerek, onkológiai kiegészítők és funkcionális ételekhez. Elsőidő: 24 hónap nitrogén-öblített csomagolásban.

Termék előnyei

• Rendkívül magas tisztaság (nagyobb vagy egyenlő 98%):Szignifikánsan magasabb, mint az ipari szabvány (jellemzően 95-97%), biztosítva a maximális hatékonyságot a készítményekben.
• Oldószermentes extrahálás:A szuperkritikus CO₂ eljárás kiküszöböli a maradék oldószereket, megfelelve a gyógyszeripari szintű követelményeknek.
• Organikus beszerzés:A fenntarthatóan termesztett Artemisia annua -ból származik, amelyet a csúcs artemisinin -tartalommal (virágzás előtt) begyűjtöttek.
• Stabil készítmény:A kristályos szerkezet biztosítja a hosszú távú stabilitást az ajánlott tárolási körülmények között.
• Szigorú tesztelés:Mindegyik tétel harmadik fél általi validáláson megy keresztül HPLC-n és NMR-en keresztül a tisztaság és a szerkezeti integritás megerősítése érdekében.
• Szabályozási megfelelés:CGMP körülmények között gyártják, az FDA, az EMA és a WHO PHARMACEUTICALS szabványai.

Minőség -ellenőrzési intézkedések

• Alapanyag -tesztelés:Mindegyik növényi tételt az artemisinin-tartalom (a nyersanyagoknál nagyobb vagy 1,5% -nál nagyobb vagy egyenlő) és az UPLC-MS-en keresztüli peszticideket vizsgálják meg.
• A folyamaton belüli megfigyelés:Az extrahálási nyomást, a hőmérsékletet és a kristályosodási paramétereket valós időben naplózza a tisztaság biztosítása érdekében.
• Tisztaság ellenőrzése:A HPLC (UV detektálással) és az NMR spektroszkópia megerősíti, hogy az artemisinin -tartalom nagyobb vagy egyenlő, vagy egyenlő, vagy egyenlő.
• Biztonsági tesztelés:A nehézfémek (ICP-MS), a maradék oldószerek (GC) és a tételenként vizsgált mikrobiális kórokozók, amelyek meghaladják a gyógyszerészeti szabványokat.
• Stabilitási tesztelés:Gyorsított stabilitási vizsgálatok (40 fok /75% RH) validálják a 36 hónapos eltarthatóságot; Hosszú távú tanulmányok folyamatban vannak.
• Ellenőrzések és megfelelés:Éves harmadik fél CGMP ellenőrzése; Megfelelő az FDA 21 CFR 211. rész és az EMA 15. mellékletének.

Artemisinin-kivonatunk por zökkenőmentesen integrálódik a speciális iparágakba, kiaknázva annak nagy tisztességű profilját:

• Gyógyszerészeti készítmények:A maláriaellenes gyógyszerek és a kombinált terápiák (ACT) kritikus összetevője, ahol 98% -os tisztasága biztosítja a következetes adagolást és a hatékonyságot. Tablettákban, kapszulákban és injektálható készítményekben használják, megfelelnek az Egészségügyi Szervezet globális malária -kezelésre vonatkozó előírásainak.
• Kutatás és fejlesztés:Tudományos és gyógyszerészeti kutatásban alkalmazzák az artemisinin hatásmechanizmusainak, a fertőző betegségek potenciális alkalmazásainak és az új terápiás felhasználások tanulmányozásának tanulmányozására. Magas tisztasága csökkenti a kísérleti változókat.
• Nutraceuticals:A prémium immuntámogatási kiegészítőkben (a régiókban jóváhagyott), a hagyományos wellness tulajdonságainak forgalmazása. Gyakran párosítva a komplementer gyógynövényekkel, mint például az andrográfia a szinergetikus hatásokhoz.
• Állatgyógyászat:A parazita fertőzések kezelésére szolgáló készítmények az állatokban és a háziállatokban, különösen a trópusi régiókban, ahol az ilyen betegségek elterjedtek.
• Kozmakikusok:A potenciális antimikrobiális tulajdonságok aktuális készítményeiben vizsgálták, amelyeket a mikrobiális egyensúlyt célzó speciális bőrápoló termékekben használnak.

• A kliens (gyógyszergyártó):Egy globális gyógyszergyártó vállalat beépítette a 98% -os artemisinin porunkat az ACT készítménybe. A biohasznosulási tesztek 12% -kal magasabb felszívódást mutattak az előző 95% -os szállítóhoz képest, ami kiterjesztett partnerséghez és ömlesztett szerződésekhez vezetett.
• B ügyfél (kutatóintézet):Egy vezető egyetem az Artemisinin antivirális tulajdonságaival foglalkozó vizsgálatban használt kivonatunkat. A nagy tisztaság biztosított megbízható eredményeket, a legmagasabb szintű orvosi folyóiratban közzétett eredményekkel, javítva kutatási hitelességüket.
• C kliens (állatorvosi egészségügyi márka):Egy trópusi régió Állat-egészségügyi társaság parazita kezelést indított porral. A terepi kísérletek 94% -os hatékonyságot mutattak, és 12 hónapon belül 50% -os piaci részesedést eredményeztek.

1. Nyersanyagválasztás:Az Artemisia annua növényeket 8-10 héten (előzetes virágzás előtt) betakarítják, amikor az artemisinin-tartalom csúcspontja, majd a minőség érdekében rendezve.
2. Szárítás és őrlés:A légi alkatrészek 35 foknál kevesebb vagy egyenlően száradnak, hogy megőrizzék az artemisinin-t, majd finom porba kerüljenek.
3. Szuperkritikus CO₂ extrahálás:A port szuperkritikus CO₂-val (300-400 bar, 40-50 fok) dolgozzuk fel az artemisinin oldószerek nélkül történő izolálására.
4. Tisztítás:Az kivonat több kristályosodási lépésen megy keresztül a szennyeződések eltávolítására, a tisztaság 98%-ra vagy azzal egyenlőre növelve.
5. Szárítás:A kristályokat vákuumban szárítják kevesebb vagy egyenlő, 0,5% -os nedvességtartalommal.
6. Millelés:A szárított kristályokat 100-200 hálós porra őrzik az egyenletes részecskeméret érdekében.
7. Minőségi tesztelés:A HPLC és az NMR megerősíti a 98%+ tisztaságot; A mikrobiális és nehézfémek tesztelése biztosítja a biztonságot.
8. Csomagolás:Automatizált töltés könnyű, nitrogén-öblített tartályokba, kötegelt számokkal a nyomon követhetőséghez.

• Csomagolási lehetőségek:

1. Kis mennyiség: 10 g, 100 g, 500 g borostyán üvegű üveg (fényálló, nitrogén-öblített).
2. Ömlesztett megrendelések: 1 kg, 5 kg alumínium dob teflon béléssel; 25 kg-os rostos dob dupla gyógyszeripar-béléssel (Tamper-Vident).

• Tárolási útmutatások:Tárolja 2-8 fokos, száraz, sötét helyen. Tartsa szorosan lezárva a tartályt a nedvesség és a fény expozíciójának elkerülése érdekében. Kerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat.
• Szállítási részletek:

1. Express: DHL/FedEx hőmérséklet-szabályozású szállítás (2-8 fok) az 5 kg (3-5 nap globálisan) alatti megrendelésekhez.
2. Ömlesztett: Hűtött légi teherfuvar (7-10 nap) vagy tengeri teherfuvarozás hőmérséklet-megfigyeléssel (25-35 nap) 5 kg-ra +.
3. Dokumentáció: Tartalmazza a COA -t (elemzési tanúsítvány), a HPLC/NMR jelentéseket, az MSD -ket, a CGMP tanúsítványt és a vámkezelési dokumentumokat.

"A [márkád] artemisinin-kivonatának 98% -os tisztasága játékváltó az ACT készítményeinkhez.

- Dr. Michael Rao, a Globalpharma Inc. minőségigazgatója

"Kutatólaboratóriumként támaszkodunk a nagy tisztaságú reagensekre. Ez az artemisinin por reprodukálható eredményeket ad, kritikus jelentőségű a közzétett tanulmányainkhoz. Nagyon ajánlott."

- Prof. Sarah Chen, a Biomed Institute vezető kutatója.

"Szabályozói támogatásuk az FDA regisztrációját zökkenőmentessé tette. A por stabilitása állatorvosi készítményeinkben 30%-kal javította a termékek eltarthatóságát."

- David Kim, a VetHealth Solutions készítményvezetője.

K: Mi az artemisinin kivonat por?

V: Ez egy Artemisia Annua nagyságrendű kivonat, amely a gyógyszerekben, a kutatásban és a speciális egészségügyi termékekben nagyobb vagy 98% -ban használt artemisinin által használt.

K: Mi az artemisinin -kivonat tisztasága?

V: A porunk minimális vizsgálata 98% artemisinin, magasabb, mint a szokásos ipari kínálat (95-97%).

K: Hogyan állítják elő az artemisinin kivonat?

V: A szuperkritikus CO₂ extrakciót (oldószer-mentes) használjuk az artemisinin izolálására, biztosítva a magas tisztaságot és a maradék oldószereket.

K: Az artemisinin kivonat porgyógyászati ​​minőségű?

V: Igen-A terméket CGMP körülmények között gyártják, az FDA-nak, az EMA-nak és a WHO-nak a gyógyszerészeti használatra vonatkozó szabványoknak megfelelően.

K: Milyen alkalmazásokkal rendelkezik az artemisinin -kivonat?

V: A maláriaellenes gyógyszerekben, kutatási tanulmányokban, állatorvosi készítményekben és speciális táplálékban (ahol jóváhagyva) használják.

K: Mechanizmus a gyógyszer-rezisztens malária ellen?
A: A peroxid -hidak szabad gyököket generálnak, amelyek megszakítják a parazita mitokondriumokat.

K: Napi adagolás az immunszállításhoz?
A: 100-200 mg/nap (szabványosítva vagy 98%-nál nagyobb vagy egyenlő); Max 500 mg terápiás felhasználáshoz.

K: oldhatóság a helyi szérumokban?
V: olajban oldódó krémek; Vízben oldódó változat áll rendelkezésre (85% oldhatóság).

K: Az EU gyógyszerek tanúsításai?
V: ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF fájlok.

K: MOQ kutatási mintákhoz?
V: 10G (ingyenes COA tartalmazza); Ömlesztett megrendelések 1 kg -ról. 

Népszerű tags: Artemisinin Extract, Kína Artemisinin Extract beszállítók, gyártók, gyár