Termékek leírása
Citicolin nátriumpor - 99% tisztaság|USP/EP kompatibilis, gyógyszerészeti fokozat|CDP - kolin kognitív egészségügyi kiegészítőkhöz
A citicolin -nátriumpor (CDP - kolin) egy magas - tisztaságú neuroprotektív vegyület, amely a kognitív egészségügyi és idegrendszeri támogatási alkalmazásokra tervezett 99% -os vizsgálatra van szükség. Természetesen előforduló nukleotidként a citicolin kritikus szerepet játszik a foszfatidil -kolin szintézisben, támogatva az agymembrán integritását és a neurotranszmitter termelését.
A fejlett enzimatikus szintézis és tisztítási technikákkal előállított citicolinunk megfelel az USP, az EP és a JP Pharmacopoeias szigorú követelményeinek. A finom kristályos por kiváló vízben oldható (nagyobb vagy egyenlő 200 mg/ml) és kivételes stabilitást kínál az ajánlott tárolási körülmények között.
A nehézfémek, a maradék oldószerek és a mikrobiális szennyező anyagoktól mentes citicolin -nátriumot GMP -ben gyártjuk, amely teljes nyomon követhető, a nyersanyagoktól a késztermékig. Ideális étrend -kiegészítőkhöz, funkcionális élelmiszerekhez és gyógyszerészeti készítményekhez, amelyek a kognitív funkciót, a memória -támogatást és az idegrendszeri egészséget célozzák meg.
Átfogó dokumentációt nyújtunk, beleértve az elemzési, stabilitási adatokat és a szabályozási támogatást a termékfejlesztés és a piac belépésének megkönnyítése érdekében.
Termék -előírások
| Paraméter | Meghatározás | Tesztelési módszer | Megfelelési szabvány |
|---|---|---|---|
| Kémiai név | Citidin 5 '- Difoszfokolin -nátrium -só | NMR -spektroszkópia | USP, EP |
| Vizsgálat (tisztaság) | 99,0% -nál nagyobb vagy egyenlő | HPLC (USP<35>Citicoline nátrium) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| Megjelenés | Fehér és ki a - fehér kristályos por | Vizuális ellenőrzés | USP, EP |
| Azonosítás | Pozitív (IR, HPLC retenciós idő) | IR spektroszkópia, HPLC | USP, EP |
| pH (5% oldat) | 6.0-7.5 | pH -mérő | USP, EP |
| Specifikus forgás | +35 fok +41 fok | Polarimetria | USP, EP |
| A szárítás vesztesége | Kevesebb vagy egyenlő 1,0% | USP<731>(105 fok, 3 óra) | USP, EP 2.2.13 |
| A gyújtás maradványai | Kevesebb vagy egyenlő 0,1% | USP<281> | USP, EP |
| Nehézfémek | A PB 0,001%-nál kevesebb vagy egyenlő, CD -nél kevesebb, mint 0,0005%, HG kevesebb vagy 0,0001% | ICP - MS (USP<2232>) | Kalifornia Prop 65, EU 1881/2006 |
| Mikrobiális szennyeződés | A teljes lemezszám kevesebb, mint 103 CFU/G, az élesztő/penész kevesebb, mint 10² CFU/G, E. coli/Salmonella: negatív | USP<61>/<62> | FDA FSMA, EU 2073/2005 |
| Endotoxin | Kevesebb vagy egyenlő 0,1eu/mg | LAL -teszt | USP<85> |
| Maradék oldószerek | 300ppm -nél kevesebb vagy egyenlő metanol, az etanol kevesebb vagy 500ppm | GC - FID (USP<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| Kapcsolódó anyagok | A citidin 0,5%-nál kisebb vagy egyenlő, más, 0,5%-nál kisebb vagy egyenlő szennyeződések | HPLC | USP, EP |
| Igazolás | GMP, ISO 9001, Kosher, Halal | Harmadik - Párt -ellenőrzések | OU Kosher, Halal tanúsítási szolgáltatások |
Termék előnyei
Miért válassza ki a citicolin -nátriumporunkat
Citicolin nátriumpor - 99% tisztaság|USP/EP kompatibilis, gyógyszerészeti fokozat
Pharmaceutical - fokozat tisztaság
Nagyobb vagy egyenlő 99% -os vizsgálat, minimális szennyeződésekkel, az USP, EP és JP szabványok megfelelnek a gyógyszerészeti alkalmazásokra.
Kiváló oldhatóság
A vízben való oldhatóságnál nagyobb vagy egyenlő, vagy egyenlő, lehetővé teszi a sokoldalú felhasználást mind folyékony, mind szilárd készítményekben.
Fejlett szintézis
Az enzimatikus termelési módszer biztosítja az optimális molekuláris integritást és a bioaktivitást a kémiai szintézishez képest.
Neurológiai hatékonyság
Támogatja a foszfatidil -kolin szintézist, az acetil -kolin -termelést és az agyi energia -anyagcserét a kognitív egészségügyi alkalmazásokhoz.
Kivételes stabilitás
36 hónapos eltarthatósági idő megfelelő tárolási körülmények között, a késztermékek minimális lebomlásával.
Átfogó tesztelés
Mindegyik tétel 30+ minőségi teszteken megy keresztül, beleértve a HPLC tisztaságát, az endotoxint és a heavy metal analízist.
Termékalkalmazások
A citicolin -nátriumporunk kulcsfontosságú összetevőként szolgál a különféle egészségügyi és gyógyszerészeti alkalmazásokban, kihasználva annak neuroprotektív és kognitív - támogató tulajdonságait:
1 kognitív egészségügyi kiegészítők
- Memória-támogatási készítmények: A memóriajavítást és a kognitív funkciót célzó kiegészítőkben használják, általában 250-1000 mg napi adagoknál. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a citicolin támogatja a memória visszahívását és a tanulási képességet.
- Brain Energy termékek: A nootropikus kiegészítőkben szerepel az agysejtek ATP -termelésének támogatása érdekében, elősegítve a mentális energia fenntartását és a fókuszt a kognitív kereslet időszakában.
- Életkor - Kapcsolódó kognitív támogatás: Az egészséges kognitív öregedés támogatása érdekében az idősebb egészségügyi kiegészítőkbe beletartozik, és a kutatások jelzik az életkor előnyeit - kapcsolódó memóriacsökkenéshez.
- Stressz és fókusz -kiegészítők: Az olyan adaptogénekkel kombinálva, mint az Ashwagandha a kognitív funkció támogatására és a figyelmeztetés javítására tervezett készítményekben.
2 Neurológiai gyógyszerészeti alkalmazás
- Stroke -visszanyerési gyógyszerek: A vényköteles készítményekben az ischaemiás stroke utáni neurológiai visszanyerés támogatására használják, segítve a kolinszintek és a membrán integritásának helyreállítását.
- Neurodegeneratív betegség -támogatás: Vizsgálták a neurodegeneratív állapotok potenciális előnyeit, a vizsgálatok során a neuronális membrán stabilitásának támogatását mutatják.
- Traumás agyi sérülések készítményei: Az orvosi termékekbe a traumás agyi sérülés utáni kognitív helyreállítás támogatására szolgáló orvosi termékek.
- Szemészeti termékek: A szemcseppekhez és a retina egészségének készítményeihez használják, kihasználva szerepét a foszfatidil -kolin szintézisben a sejtmembrán támogatásához.
3 funkcionális étel és ital
- Agy-egészségügyi funkcionális ételek: A funkcionális rudakhoz, gabonafélékhez és a kognitív egészségre irányuló snackekhez hozzáadva, jellemzően 100-500 mg-os adagonként.
- Nootropikus italok: A Ready - -ben a - inni agyi egészség italok és porított italkeverékek.
- Orvosi táplálkozás: A klinikai táplálkozási termékekbe beletartoznak neurológiai állapotban szenvedő betegek esetében vagy az agyi sérülésekből származó betegek számára.
4 sport táplálkozás
- Kognitív teljesítmény -képletek: Pre - edzéskiegészítőkben használják a fókusz és a mentális tisztaság támogatása érdekében a fizikai teljesítmény során.
- Helyreállítási termékek: A post - edzéskészítmények tartalmazzák az intenzív testmozgás utáni általános neurológiai gyógyulást.
Vállalati előnyök
Szabadalmaztatott termelési folyamat
Enzimatikus szintézis módszerünk (10 457 782 USA szabadalom) citikolint termel, amelynek tiszta és alacsonyabb környezeti hatása van, mint a hagyományos kémiai szintézis.
A - - művészeti létesítmény állapota - állapot
GMP - tanúsított gyártóberendezés 8. osztályú tiszta szobákkal és fejlett HPLC, NMR és FT - IR tesztelési képességekkel.
Szabályozási kiválóság
A - házszabályozó csoportban, a globális beadványokban, beleértve az FDA DMF -et, az EMA CEP -t és a JDMF bejelentéseket.
Minőségi elkötelezettség
Az ISO 17025-akkreditált laboratórium 30+ teszteket végez, tételenként, stabilitási tesztet 40 fokos /75% -os RH-n végezve a gyorsított vizsgálatokhoz.
Rugalmas termelés
A kapacitás a kis fejlesztési tételektől (1 kg) a kereskedelmi- skála előállításáig (10 000 kg/havonta) terjed, 10 napos fordulással a szokásos megrendelésekhez.
Fenntarthatósági fókusz
Szén - Semleges gyártási folyamat 95% víz -újrahasznosítással és megújuló energiafelhasználással (napenergia és szél).
Termékes esettanulmányok
Termék sikeres esetek
Citicolin nátriumpor - 99% tisztaság|USP/EP kompatibilis, gyógyszerészeti fokozat
1. eset: USA nootropikus kiegészítő márka
Kihívás: Egy vezető amerikai kiegészítő társaságnak magas - tisztaságú citicolinra (nagyobb vagy 99%-kal) volt szüksége a prémium nootropikus veremhez, amely kiváló oldhatóságot igényel a folyékony kapszulákhoz és az USP -megfeleléshez.
Megoldás. Ajánlott készítmény foszfatidil -szerinnel a szinergetikus kognitív előnyökkel.
Eredmény: A termék a nootropikus kategóriában a - eladó lett, a fogyasztói tesztek 87% -át mutatják, hogy 30 perc alatt javult a fókusz. Az éves megrendelések 3 éven belül 2000 kg -ról 8000 kg -ra növekedtek.
2. eset: Európai Gyógyszertársaság
Kihívás.<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Megoldás: Kifejlesztettünk egy speciális gyógyszeripar - fokozatú citicolint endotoxinszintekkel<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Eredmény: A gyógyszeres kezelés EMA jóváhagyást kapott, és most 12 európai országban írják elő. A citicolin következetes minősége ötéves ellátási szerződést eredményezett, amelynek éves mennyisége meghaladja a 15 000 kg-ot.
3. eset: ázsiai funkcionális italgyártó
Kihívás: Egy japán italgyártó cégnek stabil citikolinra volt szüksége a kész - - inni agyi egészség italt, amely kompatibilitást igényel a vitaminkeverékkel és a 12 hónapos polc stabilitásával.
Megoldás.<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Eredmény: Az italt elért ital - vezető pozíció Japán funkcionális italkategóriájában, a citicoline -nál kulcsfontosságú marketing összetevőnként. Most 5000 kg negyedévente szállítunk egyedi csomagolással.
Csomagolás és szállítás
Csomagolási lehetőségek
- Kis mennyiség (100 g - 5 kg):
- Vákuum - lezárt alumínium fóliazsákok (oxigén abszorbens) vagy borostyán üvegedényekkel, hogy megvédjék a fényt és a nedvességet.
- Méretek: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
- Címkézés: kötegelt szám, mogroside V tartalom, lejárati dátum és "tároljon hűvös, száraz helyen" utasításokat.
- Ömlesztett megrendelések (25 kg - 500 kg):
- Food - fokozatú HDPE dobok (25 kg/50 kg) dupla - rétegezett polietilén belső zsákokkal (nitrogén - öblítve az oxidáció megelőzése érdekében).
- Ralettizálás: 40 dob/raklap (zsugorodó - csomagolva a stabilitáshoz a szállítás során).
- Dokumentáció: COA, MSD -k, FDA GRAS tanúsítvány és organikus tanúsítás (adott esetben).
Szállítási információk
- Minta/kis megrendelések:DHL/FedEx (3–7 munkanap) hőmérsékleten - vezérelt csomagolás (15–25 fok).
- Ömlesztett megrendelések:
- Tengeri árufuvarozás (20–30 nap): FOB Guangzhou, a CIF/DDP kifejezésekkel rendelkezésre áll.
- Légi árufuvarozás (7–10 nap): Sürgős megrendelésekhez (100 kg+).
Tárolási útmutató
Tároljon hűvös (15–25 fokos), száraz területen, relatív páratartalommal, amely kevesebb, mint 60%. Tartsa szorosan lezárva a tartályokat a nedvesség felszívódásának elkerülése érdekében. Bővített tároláshoz (18+ hónapok) használjon szárítószeres csomagokat, és kerülje a közvetlen napfénynek vagy erős szagoknak való kitettséget.
Ügyfél vélemények
Felhasználói értékelés
Mark T.
Termékfejlesztési igazgató
Dr. Sophie L.
Minőségbiztosítás
Kenji N.
Minőségbiztosítás
GYIK
Mindent, amit tudnod kell
Citicolin nátriumpor - 99% tisztaság|USP/EP kompatibilis, gyógyszerészeti fokozat
Mi a citicolin -nátriumpor?
A citicolin -nátriumpor (CDP - kolin) egy magas - tisztaságú nukleotid vegyület, amely nélkülözhetetlen az agy egészségéhez, támogatva a foszfatidil -kolin szintézist és a neurotranszmitter termelését. A kognitív támogatás kiegészítésekben és gyógyszereiben használják.
Mekkora a citicolinpor tisztasága?
A citicolin -nátriumporunk szabványosítva van, vagy annál nagyobb, mint 99% tisztaság, az USP, az EP és a JP farmakopoeialis szabványainak megfelelően. Ez a nagy tisztaság biztosítja a készítmények következetes bioaktivitását és megbízhatóságát.
Hogyan állítják elő a citicolinpor?
Fejlett enzimatikus szintézis eljárást használunk magas - tisztaságú citidin -monofoszfát és kolin -foszfát alkalmazásával. Ez a módszer magasabb tisztaságú és kevesebb szennyeződésű citikolint termel, mint a hagyományos kémiai szintézis.
Mire használják a citicolin port?
A citicolint elsősorban a kognitív egészségügyi kiegészítőkben használják a memória, a fókusz és az általános agyi funkció támogatására. A neurológiai támogatáshoz és a visszanyeréshez használt gyógyszerészeti készítményekben is használják.
Mi a citicolin -nátrium oldhatósága?
A citicolin -nátriumporunk kiváló oldhatósággal rendelkezik, mint a vízben 200 mg/ml, vagy annál nagyobb, így mind folyékony, mind szilárd készítményekre is alkalmas, beleértve a kapszulákat, a tablettákat és az italokat.
A Citicoline GMP - tanúsítvánnyal rendelkezik?
Igen, a citicolin -nátriumot GMP - tanúsított létesítményben állítjuk elő, és megfelel az ISO 9001 szabványoknak. Ez szintén kóser és Halal tanúsítvánnyal rendelkezik, teljes dokumentációval a szabályozási megfeleléshez.
Milyen minőségi tesztelést végez a citicolinja?
Mindegyik tétel átfogó tesztelésen megy keresztül, beleértve a tisztaságú HPLC -t, az NMR -t a szerkezeti megerősítéshez, az endotoxinok LAL -tesztjét, a mikrobiális tesztelést és a heavy metal analízist. Az elemzési tanúsítványokat minden szállítmány tartalmazza.
Népszerű tags: citicoline por, kínai citicoline por beszállítói, gyártók, gyár
